I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Апоквел (Apoquel).
Международное непатентованное наименование: оклацитиниб.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Апоквел выпускают в трех дозировках, содержащих в 1 таблетке в качестве действующего вещества оклацитиниба малеат (в пересчете на оклацитиниб) 3,6 мг, 5,4 мг и 16 мг соответственно, а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, лактозы моногидрат, карбоксиметил-крахмал натрия, магния стеарат, плёнкообразователь «Opadry II White» и воду очищенную.
3. По внешнему виду Апоквел представляет собой овальные таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной бороздкой посередине и c надписью на обеих сторонах таблетки: «AQ» и «S» (для дозировки 3,6 мг), «M» (для дозировки 5,4 мг) или «L» (для дозировки 16 мг).
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. Неиспользованные половинки хранят не более 3 суток, поместив во флакон. Запрещается применять Апоквел после истечения срока годности.
4. Апоквел выпускают расфасованным по 20 или 100 таблеток во флаконы из плотного полиэтилена белого цвета с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, недоступной для открывания детьми.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 оС до 25 оС.
6. Апоквел следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Апоквел отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Апоквел относится к лекарственным препаратам группы селективных ингибиторов янус-киназы (JAK).
10. Оклацитиниба малеат, входящий в состав препарата, в терапевтической дозе угнетает функции провоспалительных, проаллергических и пруритогенных (зудогенных) цитокинов, зависимых от ферментативной активности янус-киназы JAK1 или JAK3, целенаправленное воздействие на которые позволяет ингибировать ключевые механизмы возникновения зуда, ассоциированного с аллергией, и способствует устранению симптомов местного воспаления, на цитокины, участвующие в кроветворении и зависимые от JAK2, существенно не влияет.
После перорального введения препарата оклацитиниба малеат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (биодоступность составляет 89 %), поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме менее чем через 1 час, проникает в большинство органов и тканей, практически не метаболизируется, выводится из организма в неизмененной форме, преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 3-4 часа.
Апоквел по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007) со слабо выраженными кумулятивными свойствами, в рекомендуемой дозе не обладает мутагенной, канцерогенной, эмбриотоксической и тератогенной активностью.
III. Порядок применения
11. Апоквел назначают собакам при дерматите, ассоциированном с аллергией (контактный, пищевой, паразитарный) в целях устранения зуда и уменьшения очаговых изменений кожи, а также для профилактики рецидивов атопического дерматита.
12. Противопоказанием к применению Апоквела является индивидуальная непереносимость животным его компонентов. Не допускается применение препарата собакам, с признаками иммуносупрессии, такими как гиперадренокортицизм, а также собакам, с прогрессирующими злокачественными новообразованиями. Не следует применять препарат кобелям в период вязки, собакам моложе 12-месячного возраста и/или массой менее 3 кг, а также щенным и кормящим сукам.
13. Апоквел применяют собакам перорально индивидуально с руки, или в смеси с кормом, или вводят принудительно в пасть в разовой дозе 0,4-0,6 мг оклацитиниба на 1 кг массы животного два раза в день, не более 14 суток,
в качестве поддерживающей терапии при атопическом дерматите — один раз в сутки в той же дозе, но не более 14 недель.
Схема и длительность курса применения препарата зависят от этиологии и патогенеза дерматита, клинического состояния животного и определяются лечащим ветеринарным врачом.
Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата. Прием корма на биодоступность оклацитиниба не влияет.
Дозы Апоквела в зависимости от массы животного и используемой дозировки представлены в таблице.
Таблица
| Масса собаки, кг | Разовая доза Апоквела - количество таблеток на один приём | |||
| Нижнее значение | Верхнее значение | Дозировка — оклацитиниб, мг/табл. | ||
| 3,6 мг | 5,4 мг | 16 мг | ||
| 3,0 | 4,4 | 0,5 табл. | – | – |
| 4,5 | 5,9 | – | 0,5 табл. | – |
| 6,0 | 8,9 | 1 табл. | – | – |
| 9,0 | 13,4 | – | 1 табл. | – |
| 13,5 | 19,9 | – | – | 0,5 табл. |
| 20,0 | 26,9 | – | 2 табл. | – |
| 27,0 | 39,9 | – | – | 1 табл. |
| 40,0 | 54,9 | – | – | 1,5 табл. |
| 55,0 | 80,0 | – | – | 2 табл. |
В период применения Апоквела необходим контроль на предмет развития у собаки инфекций (инвазий), в первую очередь, демодекоза, а также неопластических заболеваний.
14. При передозировке лекарственного препарата у животного могут наблюдаться следующие симптомы: угнетенное состояние, рвота, диарея, локальные алопеции, утолщение кожной складки, образование струпьев и корочек, межпальцевые кисты, отек конечностей. Специфические антидоты отсутствуют, животному применяют симптоматическое лечение.
15. Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены.
16. Запрещается применять Апоквел сукам в период беременности и лактации, а также щенкам до 12-месячного возраста.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дозы, применение Апоквела возобновляют в соответствии с настоящей инструкцией.
18. Побочные явления и осложнения при кратковременном применении Апоквела могут проявляться угнетенным состоянием, расстройством функции желудочно-кишечного тракта, циститом, у животных, получающих Апоквел более 16 дней, приблизительно в 1% случаев может наблюдаться повышение аппетита и агрессия, кожные и подкожные новообразования, инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибками, увеличением лимфатических узлов, обострением демодекоза и онкологических заболеваний.
19. При совместном применении Апоквела с противомикробными, противовоспалительными и противопаразитарными препаратами фармакологического взаимодействия не выявлено.
20. Апоквел не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Апоквелом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы следует тщательно вымыть руки водой с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Апоквелом. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
Для покупки товара в нашем интернет-магазине выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».
Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон и e-mail. Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа. По результатам разговора вам придет подтверждение оформления товара на почту или через СМС. Теперь останется только ждать доставки и радоваться новой покупке.
Оформление заказа в стандартном режиме выглядит следующим образом. Заполняете полностью форму по последовательным этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. Советуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти. Нажмите кнопку «Оформить заказ».
Оплачивайте покупки удобным способом. В интернет-магазине доступно 3 варианта оплаты:
- Наличные при самовывозе или доставке курьером. Специалист свяжется с вами в день доставки, чтобы уточнить время и заранее подготовить сдачу с любой купюры. Вы подписываете товаросопроводительные документы, вносите денежные средства, получаете товар и чек.
- Безналичный расчет при самовывозе или оформлении в интернет-магазине: карты Visa и MasterCard. Чтобы оплатить покупку, система перенаправит вас на сервер системы ASSIST. Здесь нужно ввести номер карты, срок действия и имя держателя.
- Электронные системы при онлайн-заказе: PayPal, WebMoney и Яндекс.Деньги. Для совершения покупки система перенаправит вас на страницу платежного сервиса. Здесь необходимо заполнить форму по инструкции.
Доставка
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ! СКИДКА ПО ДИСКОНТНОЙ КАРТЕ ЗООКЛУБА НА ЗАКАЗЫ С ДОСТАВКОЙ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ!
При совершении покупки в нашем интернет - магазине от 800 рублей доставка по г. Пермь осуществляется бесплатно (за исключением отдаленных районов), до 800 рублей стоимость доставки составляет 300 рублей.
В следующие районы доставка осуществляется в опредленные дни:
- Закамск - во вторник и пятницу/субботу (чередуется)
- Орджоникидзевский р-н, мкр Висим, Запруд, Пролетарский, Комсомольский, Железнодорожный, Верхняя и Нижняя Курья - по чевергам
- Кондратово - по вторникам
- п. Крым, Краснокамск - по понедельникам или вторникам (чередуется).
В отдаленные районы (Липовая гора, Соболи, Кондратово, Култаево и т. д.), беслатная доставка осуществляется при заказе от 3000 руб. Если сумма заказа меньше, стоимость доставки 400 руб. Скидки на доставку не распространяются.
Также возможна доставка в города Пермского края (Березники, Соликамск, Кунгур, Чернушка, Лысьва, Чусовой)*. При заказе от 5000 рублей доставка бесплатная, до 5000 рублей - 500 рублей. Скидки на доставку по краю не распространяются.
* Возможна доставка в другие населенные пункты. Подробности и график доставки уточняйте у менеджера интернет - магазина.
Доставку за пределы Пермского края не осуществляем.
В заявке указывайте полный адрес (улица, дом, квартира), так же вы можете указать добавочный номер в комментарии к заказу.
После того, как Вы сделали заказ, он поступает в обработку. При обработке заказа наш менеджер свяжется с Вами, чтобы подтвердить заказ и уточнить его детали: стоимость, время и место доставки, получить от Вас дополнительную информацию (наличие домофона, консьержа, лифта, состояние подъездных путей и прочее).
Пожалуйста, правильно указывайте номер Вашего контактного телефона!
Приём заявок осуществляется ежедневно. Обработка заказов производится с понедельника по пятницу с 10:00 до 17:00. Доставка по городу Перми осуществляется курьером с 16:00 до 20:00 по будням,также возможна доставка в ближайший к вам магазин нашей сети.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ! Препараты на доставку отпускаются со склада упаковками, т.е. заказывать нужно кратно количеству таблеток, пипеток, ампул в упаковке. Меньшее количество можно приобрести в розничных магазинах.
На доставку из магазинов не перемещается хрупкий, мелкий, штучный товар во избежание поломки и утери.
ВНИМАНИЕ! Если все товары из заказа в наличии на складе, доставка осуществляется на следующий день. Если товары в наличии в розничных магазинах, срок доставки увеличивается до 3 дней.
Максимальный срок хранения заказа, оформленного на условиях самовывоза, составляет 5 рабочих дней со дня, следующего за днем сбора заказа в полном объеме. По истечении этого срока невыкупленные заказы аннулируются, товар поступает в свободную продажу.
Если выбранного Вами товара не окажется на складе, Вас обязательно об этом проинформируют и сообщат, когда ожидается поступление товара.
На любой приобретенный у нас товар вы получаете товарный чек, который подтверждает покупку данного товара в нашем магазине.
Оплата заказа осуществляется курьеру при получении наличными или банковской картой (способ оплаты можно выбрать в корзине на этапе оформления заказа).
Заказы, поступившие в выходные и праздничные дни, обрабатываются в первый рабочий день после выходных. Если в этот период Вам необходимо приобрести товар в магазине, актуальные остатки можно посмотреть на нашем сайте или уточнить и отложить товар по телефону соответствующего магазина. Заказы с самовывозом поступают в магазин только после обработки и подтверждения покупателем.
